Emplois quality assurance (Nyon, VD)

COORDINATEUR(TRICE) LABORATOIRE CONTRÔLE QUALITE

Notre client, une entreprise internationale et spécialisée dans le développement et la fabrication de produits biomédicaux dans le domaine esthétique recherche actuellement un.e Coordinateur(trice) laboratoire contrôle qualité afin de compléter son équipe. Ce poste sera basé sur le canton de Vaud, district de Morges est un contrat en consulting.

Le Coordinateur laboratoire contrôle qualité soutient les activités du département de contrôle qualité avec des missions liées aux tâches administratives telles que la gestion et la réconciliation de la documentation, l'achat de réactifs/consommables de laboratoire, la réception des marchandises, l'organisation des expéditions d'échantillons/matériaux, la réconciliation des factures, la réception et l'aliquotage des échantillons de production, le support technique sur l'analyse physico-chimique des échantillons.

VOS RESPONSABILITES :

• Gestion des demandes d’achat : demande de devis, création des bons de commande, réception des marchandises, réconciliation des factures (matériel, équipements, services)
• Gestion des réactifs/consommables : suivi, inventaire, commande, coordination du processus de libération avec l’Assurance Qualité (AQ) et enregistrement dans le LIMS
• Suivi de la livraison des marchandises : point de contact et coordination inter-départementale
• Gestion des échantillons CQ issus de la production : réception, aliquotage, enregistrement dans le LIMS et stockage
• Support documentaire : gestion des copies contrôlées, relecture de la conformité des documents, approbation des documents dans le système qualité, archivage
• Réalisation de certaines analyses CQ pour le support à la libération de substance active (ex : COT)
• Contribution à la gestion des événements qualité (déviations, investigations, CAPA, changement de contrôle, etc.)
• Contribution à l’élaboration des rapports périodiques (surveillance environnementale, résultats hors spécifications et invalides, audit trail des données, etc.)
• Contribution à l’évaluation des mises à jour réglementaires et pharmacopéennes liées aux activités de CQ
• Suivi des indicateurs de conformité qualité pour le département CQ
• Rédaction, relecture et maintien du cycle de vie des procédures opératoires standard (SOP), instructions de travail et autres documents qualité en lien avec son domaine de responsabilité ; support aux autres domaines si nécessaire
• Assurer une communication efficace avec les équipes AQ, Production, Supply Chain, Magasin, CQ et les prestataires externes
• Participation possible aux inspections des autorités de santé, audits internes ou corporate, rédaction des réponses aux observations
• Participation possible à certaines tâches de laboratoire de base (préparation de tampons, gestion des déchets, nettoyage de la verrerie, entretien des laboratoires, etc.)
• Autres activités sur demande
• Contribuer positivement à une culture forte d’intégrité et d’éthique professionnelle
• Agir en conformité avec les exigences légales, de conformité et les directives de l’entreprise

VOTRE PROFIL :

• Diplôme (CFC, Licence, BTS, etc.) en chimie analytique, gestion commerciale ou administrative, ou toute expérience équivalente de un à trois ans dans des fonctions similaires dans l’industrie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique
• Solide expérience dans un environnement BPF (GMP), en entreprise pharmaceutique ou biotechnologique
• Bonne connaissance et respect des règles de sécurité en laboratoire
• Capacité à travailler dans un environnement hautement réglementé et en constante évolution
• Esprit d’équipe développé
• Proactivité et sens pratique
• Rigueur et sens de l’organisation
• Capacité à faire des propositions
• Langues : français (courant), anglais (écrit ; parlé souhaité)

QUALITY CONTROL LAB COORDINATOR

Our client, an international company specializing in the development and manufacturing of biomedical products in the aesthetic field, is currently seeking a Quality Control Laboratory Coordinator to join their team. This position will be based in the canton of Vaud, district of Morges.

The QC Lab Coordinator supports the activities of the Quality Control department with missions related to administrative tasks such as documentation management and reconciliation, lab reagents/consumables purchase, related goods receipt, sample/material shipment arrangement, invoices reconciliation, production samples reception and aliquoting, technical support on sample physico-chemical analysis.

DUTIES AND RESPONSABILITIES

• Purchase Request management: request for quotation, PO creation, good receipt, invoice reconciliation (materials, equipment, services)
• Reagents/consumables management: tracking, inventory, purchase order, coordination of release process with QA and record in LIMS,
• Follow-up of goods delivery: point of contact and inter-departmental coordination
• Management of QC samples coming from Manufacturing: reception, aliquoting, record in LIMS and storage
• Documentation support: management of controlled copies, document conformity review, document approval in the quality system, archiving.
• Performs some QC analysis to support production release of drug substance (e.g. TOC).
• Contribute to quality events management (deviations, investigations, CAPA, Change control, …)
• Contribute to the elaboration of periodic reports (Environmental Monitoring, OOS and invalids, Data Audit Trail, …)
• Contribute to the assessment of regulatory and pharmacopoeia updates linked to QC activities
• Contribute to monitor quality compliance indicators for the QC department
• Author, review and maintain life cycle of relevant Standard Operating Procedures, Work Instructions, and all other quality documents related to areas of responsibility, as well as support other areas as required
• Ensure efficient communication with Quality Assurance, Manufacturing, Supply Chain, Warehouse, Quality Control teams and External Service Providers
• May contribute to health authorities’ inspection, internal and corporate audit, response to observation
• May contribute to basic laboratory work (buffer preparation, waste disposal management, washing of lab dishes, cleaning of the labs etc.).
• Other Activities upon request
• Contribute positively to a strong culture of business integrity and ethics
• Act in accordance with legal and compliance requirements and company guidelines

REQUIREMENTS

• Diploma (CFC, License, or BTS etc.) in analytical chemistry, commercial or administrative management or any equivalent experience of one to three years in similar functions in the chemical, pharmaceutical or biotechnology industry
• Strong experience in a GMP environment, in a pharmaceutical or biotechnology company
• Strong knowledge and respect for safety rules related to laboratory work
• Ability to work in a highly regulated and fast changing environment
• Highly developed team spirit
• Proactivity and pragmatism
• Rigorous and organized
• Be able to make proposals
• Language: French (fluent) and English (written; spoken preferred)